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Mucomyst Mucomyst Descrizione Mucomyst marca di acetilcisteina è per inalazione (agente mucolitico) o somministrazione orale (acetaminofene antidoto), e disponibili come soluzioni sterile priva di conservanti (non per iniezione). Le soluzioni contengono il 20% (Mucomyst-20) o 10% (Mucomyst-10) acetilcisteina, con edetato bisodico in acqua purificata. idrossido di sodio viene aggiunto per aggiustare il pH a 7. acetilcisteina è il derivato N-acetil dell'amminoacido in natura, cisteina. Il composto è una polvere cristallina bianca con la formula molecolare C 5 H 9 NO 3 S, un peso molecolare di 163,2 e nome chimico di N-acetil-L-cisteina. Acetilcisteina ha la seguente formula di struttura. Questo prodotto contiene i seguenti ingredienti inattivi: disodio edetato, idrossido di sodio e acqua purificata. Mucomyst & reg; (Soluzione acetilcisteina, USP) Come agente mucolitico Mucomyst - Farmacologia Clinica La viscosità delle secrezioni mucose polmonari dipende dalle concentrazioni di mucoprotein e, in misura minore, l'acido desossiribonucleico (DNA). Quest'ultimo aumenta con l'aumentare purulence per la presenza di detriti cellulari. L'azione mucolitica di acetilcisteina è legato al gruppo sulfidrilici nella molecola. Questo gruppo probabilmente "apre" legami disolfuro nel muco abbassando in tal modo la viscosità. L'attività mucolitica di acetilcisteina è inalterato dalla presenza di DNA, e aumenta con l'aumentare del pH. mucolysis significativo si verifica tra pH 7 e 9. Acetilcisteina subisce una rapida deacetilazione in vivo per produrre cisteina o ossidazione a cedere diacetylcystine. Occasionalmente, i pazienti esposti a inalazione di un aerosol acetilcisteina rispondono con lo sviluppo di una maggiore ostruzione delle vie aeree di varia e la gravità imprevedibile. Quei pazienti che sono reattori non possono essere identificati a priori da una popolazione casuale dei pazienti. Anche quando sono noti pazienti aver reagito in precedenza per l'inalazione di un aerosol acetilcisteina, essi non possono reagire durante un successivo trattamento. Il contrario è anche vero; pazienti che hanno avuto cure inalatorie di acetilcisteina senza incidenti possono ancora reagire ad una successiva inalazione con una maggiore ostruzione delle vie aeree. La maggior parte dei pazienti con broncospasmo sono rapidamente alleviati mediante l'uso di un broncodilatatore in nebulizzazione. Se broncospasmo progredisce, il farmaco deve essere interrotta immediatamente. Indicazioni e impiego per Mucomyst Mucomyst è indicato come terapia adiuvante per i pazienti con anormale, viscido, o secrezioni mucose ispessito in condizioni come: malattia broncopolmonare cronica (enfisema cronica, enfisema con la bronchite, bronchite asmatica cronica, la tubercolosi, bronchiectasie e amiloidosi primaria del polmone), la malattia broncopolmonare acuta (polmonite, bronchite, tracheobronchite) complicazioni polmonari della fibrosi cistica per la cura della tracheostomia complicazioni polmonari associate alla chirurgia Uso durante l'anestesia condizioni torace post-traumatico atelettasia a causa di muco ostruzione diagnostici studi bronchiali (broncogramma, bronchospirometry, e cateterizzazione cuneo bronchiale) Controindicazioni Mucomyst è controindicato nei pazienti che sono sensibili ad esso. Avvertenze Dopo la corretta amministrazione della Mucomyst (acetilcisteina), potrebbe verificarsi un aumento del volume delle secrezioni bronchiali liquefatti. Quando tosse è insufficiente, le vie aeree deve essere mantenuta aperta mediante aspirazione meccanica se necessario. Dove c'è un blocco meccanico a causa di un corpo estraneo o di accumulo locali, le vie aeree deve essere cancellato per aspirazione endotracheale, con o senza broncoscopia. Gli asmatici in trattamento con Mucomyst devono essere guardati con attenzione. La maggior parte dei pazienti con broncospasmo sono rapidamente alleviati mediante l'uso di un broncodilatatore in nebulizzazione. Se broncospasmo progredisce, il farmaco deve essere interrotta immediatamente. Precauzioni Generale Con la somministrazione di Mucomyst, il paziente può osservare inizialmente un leggero odore sgradevole che non è presto evidente. Con una maschera ci può essere viscosità sul viso dopo la nebulizzazione. Questo può essere facilmente rimosso mediante lavaggio con acqua. In determinate condizioni, un cambiamento di colore può verificarsi in Mucomyst nella bottiglia aperta. Il colore viola chiaro è il risultato di una reazione chimica che non incide in modo significativo la sicurezza o l'efficacia mucolitico di Mucomyst. Continua nebulizzazione di soluzione Mucomyst con un gas secco si tradurrà in un aumento della concentrazione del farmaco nel nebulizzatore per l'evaporazione del solvente. estrema concentrazione può ostacolare la nebulizzazione e la consegna efficace del farmaco. Diluizione della soluzione nebulizzazione con quantità adeguate di acqua sterile per iniezione, USP, come si verifica la concentrazione, sarà ovviare a questo problema. Interazioni farmacologiche la stabilità e la sicurezza di Mucomyst (acetilcisteina) in miscela con altri farmaci in un nebulizzatore di droga non sono state stabilite. Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità Gli studi di cancerogenicità negli animali da laboratorio non sono stati effettuati con acetilcisteina sola, nè con acetilcisteina in combinazione con isoproterenolo. A lungo termine gli studi orali di soli acetilcisteina nei ratti (12 mesi di trattamento seguito da 6 mesi di osservazione) a dosi fino a 1000 mg / kg / die (5,2 volte la dose mucolitico umana) non hanno fornito alcuna evidenza di attività oncogenica. I dati pubblicati indicano che 1 acetilcisteina non è mutageno nel test di Ames, con e senza attivazione metabolica. Compromissione della fertilità Un test di tossicità riproduttiva per valutare il potenziale compromissione della fertilità è stato eseguito con acetilcisteina (10%) combinata con isoproterenolo (0,05%) e somministrato come aerosol in una camera di 12.43 metri cubi. La combinazione è stata somministrata per 25, 30, o 35 minuti due volte al giorno per 68 giorni prima dell'accoppiamento, a 200 maschi e 150 femmine di ratto; Nessun effetto negativo sono stati notati in dighe o cuccioli. Le femmine dopo l'accoppiamento hanno continuato con il trattamento per i prossimi 42 giorni. studi di tossicità riproduttiva di acetilcisteina nel ratto somministrate dosi orali di acetilcisteina fino a 1.000 mg / kg (5,2 volte la dose mucolitico umana) sono stati segnalati anche in letteratura. 1 L'unico effetto negativo osservato una lieve riduzione non dose-dipendente della fertilità a dosi di 500 o 1000 mg / kg / die (2,6 o 5,2 volte la dose umana mucolitico) nello studio Segmento I. Gravidanza: teratogeni Effetti: Gravidanza Categoria B In uno studio teratologia di acetilcisteina nel coniglio, dosi orali di 500 mg / kg / giorno (2,6 volte la dose mucolitico umana) sono state somministrate a incinta fa da intubazione nei giorni 6 a 16 di gestazione. Acetilcisteina è risultato teratogeno nelle condizioni dello studio. Nel coniglio, due gruppi (uno di 14 e uno di 16 femmine gravide) sono stati esposti a un aerosol del 10% acetilcisteina e 0,05% isoproterenolo cloridrato per 30 o 35 minuti due volte al giorno dal 6 attraverso il 18 ° giorno di gravidanza. Non sono stati osservati effetti teratogeni tra la prole. Teratologia e uno studio di tossicità perinatale e postnatale nei ratti sono stati eseguiti con una combinazione di acetilcisteina e isoproterenolo somministrata per via inalatoria. Nel ratto, due gruppi di 25 femmine gravide ciascuno sono stati esposti a aerosol per 30 e 35 minuti rispettivamente, due volte al giorno dal 6 attraverso il 15 ° giorno di gestazione. Non sono stati osservati effetti teratogeni tra la prole. Nel ratto in gravidanza (30 ratti per gruppo), l'esposizione due volte al giorno per un aerosol di acetilcisteina e isoproterenolo per 30 o 35 minuti dal 15 ° giorno di gestazione attraverso il giorno dopo il parto 21 ° è stato senza effetto negativo sulle dighe o neonati. Studi sulla riproduzione di Mucomyst con isoproterenolo sono stati condotti nel ratto e di acetilcisteina solo nei conigli a dosi fino a 2,6 volte la dose umana. Questi hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danni alterata per il feto a causa di acetilcisteina. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi di risposte umane, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Mucomyst viene somministrato a donne che allattano. Reazioni avverse Gli effetti avversi hanno incluso stomatiti, nausea, vomito, febbre, rinorrea, sonnolenza, clamminess, senso di costrizione toracica, e broncocostrizione. Clinicamente acetilcisteina palese indotta broncospasmo si verifica raramente e in modo imprevedibile anche nei pazienti con bronchite asmatica o bronchite complicare asma bronchiale. la sensibilizzazione acquisita acetilcisteina Raramente è stata riportata. I rapporti di sensibilizzazione nei pazienti che non sono stati confermati da patch test. Sensibilizzazione è stata confermata in diversi terapisti inalazione che hanno riportato una storia di eruzioni cutanee dopo l'esposizione frequente ed esteso a acetilcisteina. I rapporti di irritazione alle tracheali e bronchiali tratti sono stati ricevuti e anche se emottisi si è verificata in pazienti che ricevevano acetilcisteina tali risultati non sono infrequenti nei pazienti con malattia broncopolmonare e una relazione causale non è stata stabilita. Mucomyst Dosaggio e somministrazione Generale Mucomyst è disponibile in flaconcini di vetro gomma tappo contenenti 4, 10, o 30 mL. La soluzione al 20% può essere diluito ad una concentrazione minore o con cloruro di sodio per iniezione, cloruro di sodio per inalazione, acqua sterile per iniezione, o di acqua sterile per inalazione. La soluzione al 10% può essere utilizzato non diluito. Mucomyst non contiene un agente antimicrobico, e bisogna fare attenzione a ridurre al minimo la contaminazione della soluzione sterile. Se viene utilizzata solo una parte della soluzione in una fiala, memorizzare il resto in frigorifero e utilizzare per inalazione solo entro 96 ore. NEBULIZZAZIONE & mdash; maschera di protezione, di bocca, TRACHEOTOMIA Quando nebulizzata in una maschera, boccaglio, o tracheostomia, da 1 a 10 ml di soluzione al 20% o 2 a 20 ml di soluzione al 10% può essere somministrato ogni 2 a 6 ore; la dose raccomandata per la maggior parte dei pazienti è da 3 a 5 mL di soluzione al 20% o 6 a 10 ml di soluzione al 10% da 3 a 4 volte al giorno. NEBULIZZAZIONE TENDA, CROUPETTE In casi particolari può essere necessario nebulizzare in una tenda o Croupette, e questo metodo di uso deve essere individualizzata per tener conto delle attrezzature disponibili e particolari esigenze del paziente. Questa forma di gestione richiede grandi volumi di soluzione, talvolta fino a 300 mL durante un singolo periodo di trattamento. Se devono essere utilizzati una tenda o Croupette, la dose raccomandata è il volume di Mucomyst (utilizzando 10% o 20%), che manterrà una nebbia molto pesante in tenda o Croupette per il periodo desiderato. Amministrazione per periodi prolungati intermittenti o continue, tra cui durante la notte, può essere desiderabile. Quando viene utilizzato per instillazione diretta, da 1 a 2 ml di una soluzione al 10% al 20% possono essere dati come spesso come ogni ora. Quando viene utilizzato per la cura di cura di routine dei pazienti con tracheostomia, da 1 a 2 ml di una soluzione al 10% al 20% possono essere somministrate ogni 1 a 4 ore per instillazione nel tracheostomia. Mucomyst possono essere introdotti direttamente in un particolare segmento dell'albero broncopolmonare inserendo (in anestesia locale e visione diretta) un piccolo catetere di plastica nella trachea. Da due a 5 mL di soluzione al 20% possono poi essere instillata mediante una siringa collegata al catetere. Mucomyst può essere somministrato anche attraverso un catetere intratracheale percutaneo. Da uno a 2 mL di 20% o 2 a 4 mL di soluzione al 10% ogni 1 a 4 ore possono poi essere dato da una siringa collegata al catetere. Per gli studi bronchiali diagnostiche, due o tre somministrazioni di 1 a 2 ml di soluzione al 20% o 2 a 4 mL di soluzione al 10% deve essere somministrato mediante nebulizzazione o per instillazione trachea, prima della procedura. La somministrazione di aerosol Mucomyst può essere somministrato mediante nebulizzatori convenzionali in plastica o vetro. Alcuni materiali utilizzati negli impianti nebulizzazione reagiscono con acetilcisteina. Il più reattivo di questi sono alcuni metalli (in particolare ferro e rame) e gomma. Dove materiali possono venire a contatto con la soluzione Mucomyst, dovrebbero essere utilizzati componenti costituiti dai seguenti materiali accettabili: vetro, plastica, alluminio, alluminio anodizzato, metallo cromato, tantalio, argento, o acciaio inossidabile. Argento può diventare ossidato dopo l'esposizione, ma questo non è dannoso per l'azione farmaco o al paziente. gas compresso serbatoio (aria) o un compressore d'aria devono essere utilizzati per fornire la pressione per nebulizzazione della soluzione. L'ossigeno può anche essere utilizzato, ma deve essere utilizzato con le consuete precauzioni in pazienti con gravi disturbi respiratori e la ritenzione di CO 2. Mucomyst Viene generalmente somministrato fini nebulose e il nebulizzatore utilizzato deve essere in grado di fornire quantità ottimale di una serie appropriata di dimensioni di particelle. Commercialmente nebulizzatori disponibili produrranno nebulose di Mucomyst soddisfacente per la ritenzione nelle vie respiratorie. La maggior parte dei nebulizzatori testati fornirà una percentuale elevata della soluzione medicinale come particelle inferiori a 10 micron di diametro. Mitchell 2 ha dimostrato che le particelle inferiore a 10 micron devono essere conservate nel tratto respiratorio soddisfacente. I vari apparecchi di respirazione a pressione positiva intermittente nebulizzati Mucomyst con un rendimento soddisfacente tra cui: No. 40 De Vilbiss (Il De Vilbiss Co. Somerset, Pennsylvania) e la Bennett bireattore nebulizzatore (Puritan Bennett Corp. quercia alla 13, Kansas City, Missouri) . La soluzione nebulizzata può essere inalato direttamente dal nebulizzatore. Nebulizzatori può anche essere collegato a maschere di plastica o boccagli di plastica. nebulizzatori adatti possono essere predisposte per l'utilizzo con le varie macchine intermittente respirazione a pressione positiva (IPPB). L'apparecchiatura nebulizzazione deve essere pulita immediatamente dopo l'uso in quanto i residui possono ostruire i fori più piccoli o corrodere le parti metalliche. lampadine a mano non sono raccomandati per l'uso di routine per nebulizzazione Mucomyst perché la loro produzione è generalmente troppo piccola. Inoltre, alcuni nebulizzatori azionamento manuale forniscono le particelle di dimensioni superiori ottimale per la terapia inalatoria. Mucomyst non dovrebbero essere immessi direttamente nella camera di una piscina riscaldata (piatto caldo) nebulizzatore. Un nebulizzatore riscaldata può essere parte del complesso di nebulizzazione per fornire un'atmosfera calda satura se l'aerosol Mucomyst viene introdotto mediante un nebulizzatore riscaldata separata. Si devono osservare le normali precauzioni per la somministrazione di caldo nebulose saturo. La soluzione nebulizzata può essere respirato direttamente dal nebulizzatore. Nebulizzatori può anche essere collegato a viso maschere di plastica, tende faccia di plastica, pezzi di bocca in plastica, tende convenzionali ossigeno plastica, o tende a testa. nebulizzatori adatti possono essere predisposte per l'utilizzo con le varie macchine intermittente respirazione a pressione positiva (IPPB). L'apparecchiatura nebulizzazione deve essere pulita immediatamente dopo l'uso, altrimenti i residui possono occludere le belle orifizi o corrodere le parti metalliche. Quando tre quarti del volume iniziale della soluzione Mucomyst sono state nebulizzata, una quantità di acqua sterile per iniezioni (circa uguale al volume della soluzione rimanente) dovrebbe essere aggiunto al nebulizzatore. Questo evita qualsiasi concentrazione dell'agente nel solvente residuo rimanente dopo nebulizzazione prolungata. Compatibilità La compatibilità fisica e chimica delle soluzioni Mucomyst con alcuni altri farmaci che potrebbero essere somministrati in concomitanza con nebulizzazione, instillazione diretta, o l'applicazione topica è stata studiata. Mucomyst non deve essere miscelato con alcuni antibiotici. Ad esempio, gli antibiotici tetraciclina cloridrato, ossitetraciclina cloridrato, e eritromicina lattobionato sono risultati incompatibili quando mescolati nella stessa soluzione. Questi agenti possono essere somministrati da soluzioni distinte se la somministrazione di questi agenti è auspicabile. Il conferimento di tali dati non deve essere interpretato come una raccomandazione per combinare Mucomyst con altri farmaci. La tabella non è presentata come garanzia positiva che esiste incompatibilità sarà presente, dal momento che questi dati si basano solo su studi di compatibilità a breve termine fatto in Mead Johnson Research Center. I costruttori possono cambiare le loro formulazioni, e questo potrebbe alterare compatibilità. Questi dati sono destinati a servire solo come guida per prevedere problemi di capitalizzazione. Se si ritiene opportuno predisporre un additivo, deve essere somministrato appena possibile dopo la preparazione. Non conservare miscele inutilizzati. In vitro COMPATIBILITÀ 1 prove di acetilcisteina Mucomyst & reg; (Soluzione acetilcisteina, USP) come antidoto per Paracetamolo Overdose Mucomyst - Farmacologia Clinica (Antidoto) Paracetamolo è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale superiore con livelli plasmatici di picco che si verificano tra i 30 ei 60 minuti dopo dosi terapeutiche e di solito entro 4 ore dopo una dose eccessiva. Il composto originario, che non è tossico, è ampiamente metabolizzato nel fegato per formare principalmente i coniugati solfati e glucuronidi che sono anche tossico e sono rapidamente escreto nelle urine. Una piccola frazione della dose ingerita viene metabolizzato nel fegato dal P-450 Sistema funzione ossidasi mista citocromo per formare un reattivo, potenzialmente tossici metabolita, intermedia che coniuga preferenzialmente con glutatione epatico per formare la cisteina non tossico e derivati dell'acido mercapturico che sono poi escreta per via renale. dosi terapeutiche di paracetamolo non saturare le vie glucuronide e coniugazione solfato e non determinano la formazione di sufficienti metabolita reattivo a esaurire i negozi di glutatione. Tuttavia, dopo l'ingestione di elevato sovradosaggio (150 mg / kg o superiore) glucuronide e percorsi coniugazione solfato sono saturi causando una frazione più grande del farmaco metabolizzato attraverso la via P-450. L'aumento della formazione di metabolita reattivo può esaurire i depositi epatico di glutatione con successivo legame del metabolita di molecole proteiche all'interno degli epatociti con conseguente necrosi cellulare. L'acetilcisteina ha dimostrato di ridurre l'entità del danno epatico dopo overdose di paracetamolo. La sua efficacia dipende dalla precoce somministrazione per via orale, con beneficio visto principalmente in pazienti trattati entro 16 ore del sovradosaggio. Acetilcisteina probabilmente protegge il fegato mantenendo o ripristinando i livelli di glutatione, o agendo come substrato alternativo per coniugazione con, e quindi disintossicazione, il metabolita reattivo. INDICAZIONI Acetilcisteina, somministrato per via orale, è indicato come un antidoto per prevenire o ridurre il danno epatico che possono verificarsi a seguito della ingestione di una quantità potenzialmente epatotossici di paracetamolo. È essenziale iniziare il trattamento appena possibile dopo l'overdose e, in ogni caso, entro 24 ore dalla ingestione. Controindicazioni Non ci sono controindicazioni alla somministrazione orale di acetilcisteina nel trattamento del sovradosaggio di paracetamolo. Avvertenze orticaria generalizzata è stato osservato raramente in pazienti trattati con Acetilcisteina orale per il sovradosaggio di paracetamolo. Se ciò si verifica o appaiono altri sintomi allergici, il trattamento con Acetilcisteina deve essere interrotto se non si ritiene essenziale ed i sintomi allergici possono essere altrimenti controllato. Se encefalopatia a causa di insufficienza epatica diventa evidente, il trattamento deve essere interrotto acetilcisteina per evitare ulteriori somministrazione di sostanze azotate. Non ci sono dati che indicano che le influenze acetilcisteina insufficienza epatica, ma questa rimane una possibilità teorica. Precauzioni Di tanto in tanto vomito grave e persistente si verifica come un sintomo di sovradosaggio di paracetamolo acuta. Il trattamento con Acetilcisteina orale può aggravare il vomito. I pazienti a rischio di emorragia gastrica (ad esempio varici esofagee, ulcera peptica, etc.) dovrebbero essere valutati per quanto riguarda il rischio di emorragia del tratto gastrointestinale superiore rispetto al rischio di sviluppare tossicità epatica, e il trattamento con acetilcisteina dato di conseguenza. La diluizione della acetilcisteina (vedi Preparazione del Mucomyst (acetilcisteina) per la somministrazione orale) riduce al minimo la propensione di acetilcisteina per via orale ad aggravare il vomito. Reazioni avverse La somministrazione orale di acetilcisteina, soprattutto nelle grandi dosi necessarie per trattare overdose di paracetamolo, può causare nausea, vomito e altri sintomi gastrointestinali. Rash con o senza febbre lieve è stata osservata raramente. Mucomyst Dosaggio e somministrazione Generale Indipendentemente dalla quantità di paracetamolo riferito essere stato ingerito, somministrare Mucomyst (acetilcisteina) immediatamente se 24 ore o meno sono trascorsi dal momento riferito ingestione di un sovradosaggio di paracetamolo. Non attendere i risultati di test per il livello di paracetamolo prima di iniziare il trattamento con Mucomyst. Le seguenti procedure sono raccomandate: Lo stomaco deve essere svuotato immediatamente con lavanda o inducendo vomito con sciroppo di ipecacuana. Sciroppo di ipecacuana deve essere somministrato in una dose di 15 ml per i bambini fino a 12 anni e 30 ml per gli adolescenti e gli adulti seguiti immediatamente da bere abbondanti quantità di acqua. La dose deve essere ripetuto se emesi non si verifica in 20 minuti. Nel caso di overdose mista, carbone attivo può essere indicata. Tuttavia, se il carbone attivato è stato somministrato, lavanda prima di somministrare il trattamento acetilcisteina. Il carbone attivo assorbe acetilcisteina in vitro e potrà farlo nei pazienti e, quindi, può ridurre la sua efficacia. Disegnare il sangue per l'analisi predetoxification paracetamolo plasma e SGOT basale, SGPT, bilirubina, tempo di protrombina, creatinina, azotemia, glicemia e gli elettroliti. Somministrare la dose di carico di acetilcisteina, 140 mg per kg di peso corporeo. (Preparare Mucomyst per la somministrazione orale, come descritto nella specifica tabella di dosaggio e preparazione guida.) Determinare l'azione successiva sulla base delle informazioni predetoxification plasma paracetamolo. Scegliere uno dei seguenti quattro cicli di terapia. Predetoxification livello di paracetamolo plasma è chiaramente nel campo di tossicità (vedere Acetaminophen Assays - Interpretazione e metodologia di seguito): Somministrare una prima dose di mantenimento (70 mg / kg acetilcisteina) 4 ore dopo la dose di carico. La dose di mantenimento viene ripetuto ad intervalli di 4 ore per un totale di 17 dosi. Monitorare epatica e renale e gli elettroliti durante tutto il processo di disintossicazione. livello di paracetamolo Predetoxification non può essere ottenuto: Procedere come in A. livello di paracetamolo Predetoxification è chiaramente nel campo non tossico (sotto la linea tratteggiata sulla nomogramma) e si sa che overdose di paracetamolo si è verificato almeno 4 ore prima che i dosaggi plasmatici predetoxification paracetamolo: amministrazione Interrompere di acetilcisteina. Livello paracetamolo Predetoxification era nella gamma non tossica, ma il tempo di ingestione era sconosciuta o meno di 4 ore. Poiché il livello di paracetamolo al momento del test predetoxification non può essere un valore di picco (picco non può essere realizzata prima di 4 ore dopo l'ingestione), ottenere un secondo livello plasmatico per decidere se l'intero disintossicazione 17 dosi trattamento è necessario. Se il paziente vomita ogni dose orale entro 1 ora dalla somministrazione, ripetere quella dose. Nei casi occasionali in cui il paziente è costantemente in grado di trattenere l'acetilcisteina somministrato per via orale, l'antidoto può essere somministrato per intubazione duodenale. Ripetere SGOT, SGPT, bilirubina, tempo di protrombina, creatinina, azotemia, glicemia e gli elettroliti quotidiane se il livello paracetamolo plasma è nella gamma potenzialmente tossici come descritto di seguito. Preparazione di Mucomyst (acetilcisteina) per la somministrazione orale La somministrazione orale richiede diluizione della soluzione al 20% con la dieta cola o altre bevande analcoliche dietetiche, ad una concentrazione finale di 5% (vedi Dosaggio Guide e tavolo di preparazione). Se somministrato con sonda gastrica o tubo Miller-Abbott, acqua può essere utilizzato come diluente. Le diluizioni devono essere preparate al momento ed utilizzati entro un'ora. Rimanendo soluzioni diluite in fiale aperte può essere conservato in frigorifero fino a 96 ore. Mucomyst non è approvato per PARENTERALE INIEZIONE. Acetaminofene Saggi - Interpretazione e Metodologia L'ingestione acuta di paracetamolo in quantità di 150 mg / kg o superiore può causare tossicità epatica. Tuttavia, la storia riferito della quantità di un farmaco ingerito una overdose spesso imprecisa e non è una guida affidabile per la terapia del sovradosaggio. QUINDI, plasma o siero paracetamolo CONCENTRAZIONI, determinato il più presto possibile, ma non prima di 4 ore dopo sovradosaggio acuto, sono essenziali nella valutazione del potenziale rischio di epatotossicità. SE UN TEST PER paracetamolo non può essere ottenuto, È necessario assumere che l'overdose è potenzialmente tossico. INTERPRETAZIONE di paracetamolo SAGGI Quando i risultati del test paracetamolo plasma sono disponibili consultare nomogramma seguente per determinare se la concentrazione plasmatica è nell'intervallo potenzialmente tossico. Valori superiori la linea continua di collegamento 200 & micro; g / ml a 4 ore con 50 & micro; g / ml a 12 ore sono associati con la possibilità di tossicità epatica se un antidoto non viene somministrato. (Non aspettare per i risultati del test di iniziare il trattamento acetilcisteina.) Se il livello predetoxification plasma è sopra la linea spezzata continua con dosi di acetilcisteina manutenzione. E 'meglio sbagliare sul sicuro e quindi la linea spezzata è collocato il 25% al di sotto della linea continua che definisce possibile tossicità. Se il livello predetoxification plasma è al di sotto della linea tratteggiata sopra descritto, vi è il minimo rischio di tossicità e acetilcisteina trattamento epatica può essere interrotto. Acetaminofene METODOLOGIA procedimenti dei dosaggi più idonee per determinare le concentrazioni di paracetamolo utilizzano alta pressione cromatografia liquida (HPLC) o la cromatografia gas-liquido (GLC). Il test dovrebbe misurare solo paracetamolo genitore e non coniugato. Le procedure di test sotto elencati soddisfano questo requisito: TECNICHE DI SELEZIONE (NONINCLUSIVE) 1. Blair D, Rumack BH. Clin Chem. 1977; 23 (4): 743-745. 2. Howie D, Andriaenssens Pl, Prescott LF. J Pharm Pharmacol 1977; 29 (4): 235-237. 3. Prescott LF. J Pharm Pharmacol 1971; 23 (10): 807-808. 4. Glynn JP, Kendal SE. Lancet 1975; 1 (17 maggio): 1147-1148. Il trattamento di supporto di paracetamolo sovradosaggio Mantenere l'equilibrio idro-elettrolitico in base a valutazione clinica dello stato di idratazione e siero elettroliti. Trattare come necessario per l'ipoglicemia. Somministrare vitamina K 1 se il rapporto del tempo di protrombina supera 1.5 o plasma fresco congelato, se il rapporto tra tempo di protrombina supera 3.0. Diuretici e diuresi forzata dovrebbero essere evitati. GUIDA DOSAGGIO E PREPARAZIONE Dosi in relazione al peso corporeo sono: Dose di carico di Mucomyst & reg; (Acetilcisteina) ** Stimare il potenziale per epatotossicità Il seguente nomogramma è stato sviluppato per stimare la probabilità che i livelli plasmatici in relazione intervalli messaggio ingestione provocherà hepatoxocity. Adattato da Rumack e Matthews, Pediatrics 1975; 55: 871-876. Come è Mucomyst Fornito Mucomyst è disponibile in flaconcini di vetro gomma tappo contenenti 4, 10, o 30 mL. La soluzione al 20% può essere diluito ad una concentrazione minore o con cloruro di sodio per iniezione, cloruro di sodio per inalazione, acqua sterile per iniezione, o di acqua sterile per inalazione. La soluzione al 10% può essere utilizzato non diluito. Mucomyst (acetilcisteina) è sterile, non per iniezione e può essere utilizzato per inalazione (agente mucolitico) o somministrazione orale (paracetamolo antidoto). E 'disponibile come: Mucomyst & reg; -20. soluzione acetilcisteina 20% (200 mg acetilcisteina per mL). NDC 0087-0570-03 Cartoni di tre flaconi 10 ml, 1 plastica contagocce NDC 0087-0570-09 cartoni di tre fiale da 30 ml NDC 0087-0570-07 Cartoni di dodici 4 flaconi mL Mucomyst & reg; -10. soluzione acetilcisteina 10% (100 mg acetilcisteina per mL). NDC 0087-0572-01 Cartoni di tre flaconi 10 ml, 1 plastica contagocce NDC 0087-0572-02 cartoni di tre fiale da 30 ml NDC 0087-0572-03 Cartoni di dodici 4 flaconi mL Conservazione Conservare le fiale non aperti a temperatura ambiente controllata, 59 & deg; a 86 & deg; F (15 & deg; 30 & deg; C). Mucomyst non contiene un agente antimicrobico, e bisogna fare attenzione a ridurre al minimo la contaminazione della soluzione sterile. Le diluizioni di Mucomyst devono essere utilizzati appena preparato e utilizzato entro un'ora. Se viene utilizzata solo una parte della soluzione in una fiala, memorizzare la parte diluito restante in frigorifero e consumare entro 96 ore. RIFERIMENTI Bonanomi L, Gazzaniga A. tossicologiche, studi di farmacocinetica e metabolismo su acetilcisteina. Eur J Respir Dis 1981; 61 (suppl III): 45-51. Am Rev Respir Dis 1960; 82: 627-639. Apothecon & reg; Prodotto da Bristol-Myers Squibb Company Princeton, NJ 08543 USA Distribuito da Geneva Pharmaceuticals, Inc. Dayton, NJ 08810 Stati Uniti d'America 1081063A1 057DIM-2 Gennaio 2001
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