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Ogni compressa contiene amlodipina besilato equivalente a 5-10 mg amlodipina. Caratteristiche Una lunga durata d'azione calcio-antagonista. Inibisce l'afflusso transmembrana degli ioni calcio all'interno della muscolatura liscia vascolare e muscolo cardiaco. Causa vasodilatazione nel sistema periferico e coronarico. Riduce la resistenza periferica e vascolari. Riduce il carico cardiaco. Aumenta il flusso sanguigno coronarico. Non ha alcun effetto sul SA o nodi AV Aumenta il flusso sanguigno renale e velocità di filtrazione glomerulare. Basso profilo di effetti collaterali. indicazioni MONOVAS tavoletta è indicato nel trattamento di da lieve a moderata ipertensione arteriosa. pectoris stabile o vasospastici angina a causa di vasocostrizione delle arterie coronarie. Controindicazioni MONOVAS tavoletta non deve essere usato nei pazienti ipersensibili a diidropiridina. Avvertenze e precauzioni Dal momento che l'amlodipina sta lentamente metabolizzato nel fegato, emivita di eliminazione è prolungata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Non ci sono raccomandazioni sulla dose per questi pazienti; Pertanto, il farmaco deve essere accuratamente somministrato in questi pazienti e che deve essere attentamente monitorato. L'amlodipina può essere somministrato a pazienti con insufficienza renale, alle dosi raccomandate per i pazienti normali. L'amlodipina non viene eliminata con la dialisi. Nei pazienti anziani, viene utilizzato il dosaggio per adulti normalmente raccomandata. non è stata stabilita la sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza o allattamento e nei bambini. Reazioni avverse Amlodipina è ben tollerato. In studi controllati con placebo condotti in pazienti con ipertensione essenziale o angina pectoris, il tasso di effetti collaterali sono stati il 29,8%; tuttavia, solo l'1,1% dei pazienti ha interrotto il trattamento. Gli effetti collaterali più frequentemente osservati sono stati rossore (2,4%) ed edema (9.8%). Inoltre, sono stati segnalati mal di testa, vertigini, nausea e stanchezza. Molto raramente, sono stati riscontrati crampi muscolari, epistassi, minzione / nicturia, tosse, impotenza, asma, nervosismo e congiuntivite. Non ci sono stati dei valori di laboratorio anomali durante la terapia con amlodipina. Interazioni farmacologiche Dati in vitro nel plasma umano indicano che l'amlodipina non ha alcun effetto sul legame dei farmaci testati (digossina, fenitoina, warfarin e indometacina) proteine. La somministrazione concomitante di cimetidina non altera la farmacocinetica di amlodipina. Dosaggio e Amministrazione MONOVAS tablet viene utilizzato per via orale. La dose iniziale raccomandata per il trattamento di ipertensione e angina pectoris è 5 mg una volta al giorno con una dose massima di 10 mg una volta al giorno. MONOVAS tablet può essere tranquillamente somministrato con tiazidici, ACE-inibitori, beta-bloccanti, nitrati a lunga durata d'azione, e / o di nitroglicerina sublinguale. sovradosaggio Negli esseri umani, l'esperienza con sovradosaggio di amlodipina è limitata. Il sovradosaggio potrebbe essere previsto per causare eccessiva vasodilatazione periferica con marcata ipotensione. I pazienti devono essere seguiti attivamente per le funzioni cardiache e respiratorie; circolazione del volume e della diuresi devono essere rilevati. La somministrazione di vasopressori può essere considerato. L'emodialisi non è probabile che sia di beneficio. Condizioni di archiviazione Devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente (& lt; 25 ° C) e nella sua confezione. Forme disponibili MONOVAS compressa da 5 mg, blister da 20 e 30 compresse MONOVAS compressa da 10 mg, blister da 20 e 30 compresse Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A. Þ. Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. Pak Ith Merkezi No: 5/1 34349 Gayrettepe / Istanbul. Nome e indirizzo del Manufacturing Company Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A. Þ. ÇobançeþmeMah. Sanayi Cad. No.13 Yenibosna-Istanbul.
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