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Ipratropio e Salbutamolo (inalazione-locale) BAN: Salbutamolo & mdash; Salbutamol VA CLASSIFICAZIONE primaria: RE190 nome comunemente usato di marca (s): Combivent; DuoNeb. Nota: Per un elenco di forme di dosaggio e marchi per la disponibilità paese, vedere la sezione Forme di dosaggio (s). malattia polmonare ostruttiva cronica (trattamento) & mdash; ipratropio e combinazione di salbutamolo è indicato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD) in pazienti che stanno assumendo un broncodilatatore aerosol e che continuano ad avere sintomi di broncospasmo che richiedono un trattamento con un secondo broncodilatatore . caratteristiche fisico-chimiche: Fonte & mdash; Ipratropium: Un composto sintetico di ammonio quaternario, chimicamente legati ad atropina. Peso molecolare & mdash; Albuterol sulfate: 576,7 Ipratropium bromide: 430,4 Meccanismo d'azione / effetto: combinazione di ipratropio e salbutamolo riduce broncospasmo sia attraverso meccanismi di anticolinergici e simpaticomimetici. La somministrazione simultanea di entrambi i farmaci produce un maggiore effetto broncodilatatore rispetto a quando entrambi i farmaci è usato da solo a dosaggi raccomandati. Salbutamolo & mdash; Salbutamolo è un agente simpaticomimetici che ha un grado relativamente elevato di selettività per i recettori adrenergici beta 2. L'attivazione di questi recettori sulla muscolatura liscia bronchiale porta all'attivazione del ciclasi adenilato e ad un aumento della concentrazione intracellulare di monofosfato ciclico-3, 5-adenosina (cAMP). Le concentrazioni di cAMP Aumento indirettamente inferiore intracellulare di calcio ionico, che si traduce in rilassamento della muscolatura liscia delle vie aeree. Ipratropio & mdash; ipratropio è un agente anticolinergico che produce un effetto locale, site-specific, piuttosto che un effetto sistemico. Appare per la produzione di broncodilatazione inibendo i recettori colinergici sulla muscolatura liscia bronchiale. Salbutamolo & mdash; rapidamente e completamente assorbito, sebbene sia soprattutto da polmonare o dal sito gastrointestinale è sconosciuto. Ipratropio & mdash; Non facilmente assorbito nella circolazione sistemica sia dalla superficie del polmone o dal tratto gastrointestinale, come confermato dalla concentrazione nel sangue e studi escrezione renale. Ipratropio e la combinazione di salbutamolo & mdash; Negli studi clinici, il tempo mediano di insorgenza di un aumento del 15% nel volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) è stato di 15 minuti. Tempo di picco effetto: Ipratropio e salbutamolo combinazione & mdash; 1 ora. Durata dell'azione: Ipratropio e salbutamolo combinazione & mdash; 4 a 5 ore. Precauzioni da considerare Cross-sensibilità e / o problemi connessi I pazienti allergici alle proteine di soia o di altri legumi, come le arachidi, possono essere allergici alla lecitina di soia contenuta nel inalatore predosato. Ipratropio & mdash; I pazienti sensibili ad atropina o suoi derivati possono essere sensibili a ipratropio. Cancerogenicità / tumorigenicity Salbutamolo & mdash; Uno studio di 2 anni nei ratti hanno dimostrato che salbutamolo, somministrato per via orale in dosi di 20, 100, e 500 volte la dose massima raccomandata per inalazione umana, in mg per metro quadrato di superficie corporea (mg m 2 /) base, provoca un aumento dose-correlato dell'incidenza di leiomiomi benigni della mesovario. Questo effetto è stato bloccato dalla somministrazione di propranololo in un altro studio. Uno studio di 18 mesi nei topi e uno studio di 99 settimane nei criceti hanno mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità. Ipratropio & mdash; due anni di studi in topi e ratti hanno dimostrato che ipratropio, a dosi orali fino a 360 e 180 volte, rispettivamente, la dose massima raccomandata per inalazione umana, su base mg / m 2, non ha potenziale cancerogeno. Salbutamolo & mdash; Studi in vitro con salbutamolo non hanno mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità. Ipratropio & mdash; risultati di vari studi di mutagenicità in vitro sono stati negativi. Gravidanza / Riproduzione Fertility & mdash; Salbutamolo: Studi sulla riproduzione in ratti trattati con salbutamolo solfato hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità. Ipratropium: Anche se gli studi sui ratti hanno dimostrato che ipratropio, a dosi orali fino a circa 3000 volte la dose massima raccomandata per inalazione umana, su base mg / m 2, non pregiudica la fertilità, ipratropio ha dimostrato di aumentare il riassorbimento fetale e diminuzione tassi di concepimento, somministrato alla dose dosi superiori di circa 5400 volte la massima consigliata l'inalazione umana, su base mg / m 2. Gravidanza & mdash; Salbutamolo: studi adeguati e ben controllati negli esseri umani non sono stati fatti. I topi dato salbutamolo per via sottocutanea a dosi un decimo di, paragonabile a, e la dose di inalazione 10 volte la massima raccomandata umana giornaliera su base mg / m 2 hanno mostrato la formazione di palatoschisi a 0%, 4,5% e 9,3% dei feti, rispettivamente. Nei conigli trattati con salbutamolo per via orale a dosi di circa 1000 volte la dose massima raccomandata per inalazione giornaliera umana su base mg / m 2 ha mostrato cranioschisis nel 37% dei feti. Ipratropium: studi adeguati e ben controllati negli esseri umani non sono stati fatti. Studi sulla riproduzione nei topi, ratti e conigli non hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità. FDA gravidanza categoria C. Albuterol: beta-adrenergici agonisti hanno dimostrato di diminuire le contrazioni uterine quando somministrato per via sistemica. L'allattamento al seno Non è noto se ipratropio o salbutamolo viene distribuito nel latte materno. Tuttavia, i problemi in esseri umani non sono stati documentati. Pediatria Non sono disponibili informazioni sul rapporto dell'età agli effetti della predosato forma inalatoria dose di ipratropio e salbutamolo in pazienti pediatrici. non sono state stabilite sicurezza ed efficacia. studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici-geriatria che limiterebbero l'utilità di ipratropio e la combinazione di salbutamolo in adulti più anziani. Interazioni farmacologiche e / o problemi correlati I seguenti interazioni farmacologiche e / o problemi correlati sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico (possibile meccanismo tra parentesi se del caso) e mdash; non necessariamente inclusiva ( »= importante significato clinico): Nota: Le combinazioni contenenti uno qualsiasi dei seguenti farmaci, a seconda della quantità presente, possono anche interagire con questo farmaco. Anticolinergici, altri, o altri farmaci con attività anticolinergica (vedi Appendice II) (uso concomitante di altri farmaci con attività anticolinergica insieme con ipratropio può provocare effetti additivi) agenti beta-bloccanti adrenergici (uso concomitante con broncodilatatori adrenergici possono provocare mutua inibizione degli effetti terapeutici) alterazioni valore di laboratorio Il seguente sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico (possibile effetto tra parentesi se del caso) e mdash; non necessariamente inclusiva ( »= importante significato clinico): Con test di fisiologia / laboratorio Valori elettrocardiogramma (onde T appiattite, prolungamento dell'intervallo QT C, e la depressione del segmento ST sono stati riportati con broncodilatatori beta-adrenergici) Potassio, siero (broncodilatatori beta-adrenergici possono ridurre le concentrazioni di potassio sierico, soprattutto quando la dose raccomandata è superato) Considerazioni / Controindicazioni Le considerazioni mediche / controindicazioni inclusi sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico di medicina (motivi riportati in parentesi se del caso) & mdash; non necessariamente inclusiva ( »= importante significato clinico). Rischio-beneficio deve essere considerato quando i seguenti problemi medici esistono »Sensibilità al ipratropio, atropina, o salbutamolo» Allergia al lecitina di soia, proteine di soia, o di altri legumi, come le arachidi per ipratropio: »Glaucoma, ad angolo chiuso (un attacco acuto può essere precipitato o condizione può essere aggravata se ipratropio contenente l'inalazione di aerosol viene spruzzato direttamente negli occhi) Ritenzione urinaria (raramente, condizione può essere aggravata) Per salbutamolo: aritmie cardiache o »insufficienza coronarica o ipertensione (anche se non comune dopo la somministrazione di ipratropio e la combinazione di salbutamolo alle dosi raccomandate, salbutamolo può produrre un effetto clinicamente significativo cardiovascolare in alcuni pazienti, come misurato da polso o la pressione sanguigna) Side / effetti nocivi Le seguenti collaterali / effetti negativi sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico (possibili segni e sintomi tra parentesi se del caso) & mdash; non necessariamente inclusive: Coloro che indica necessità di medico attenzione incidenza raro angioedema (gonfiore del viso, labbra o palpebre) broncospasmo, paradossale o ipersensibilità indotta (mancanza di respiro, dispnea) torace disagio o dolore battito cardiaco irregolare edema orofaringea (gonfiore della bocca o della gola) rash cutanei tachicardia (battito cardiaco accelerato) orticaria (orticaria) Consultazione paziente come un aiuto per la consultazione dei pazienti, si riferiscono a Consigli per il paziente, ipratropio e Albuterol (inalazione-locale). Nel fornire consulenza, in considerazione sottolineando le seguenti informazioni selezionate ( »= importante significato clinico): Prima di usare questo farmaco» Condizioni che interessano l'uso, in particolare: la sensibilità a ipratropio, atropina, o salbutamolo; allergia al lecitina di soia, proteine di soia o altri legumi come le arachidi altri problemi medici, in particolare glaucoma ad angolo chiuso o coronarica insufficienza uso corretto di questo farmaco tecnica corretta amministrazione: leggere attentamente le istruzioni del paziente prima di utilizzare Esecuzione di tre spray priming prima di utilizzare l'inalazione di aerosol per la prima volta o se non viene utilizzato per più di 24 ore Per amministrare soluzione per inalazione, usare un nebulizzatore jet (con maschera o un boccaglio) collegato al compressore con un buon flusso d'aria »L'assenza di contatto con gli occhi »L'importanza di non utilizzare più farmaci della dose raccomandata »La corretta somministrazione Dose: Usando il più presto possibile; utilizzando ogni residuo di dosi per quel giorno a intervalli regolari distanziati »Immagazzinamento Precauzioni corretta durante l'utilizzo di questo farmaco» Verifica con il medico immediatamente se difficoltà di respirazione persiste dopo l'utilizzo di questo farmaco, o se la condizione peggiora Side / effetti avversi segni di potenziali effetti collaterali, in particolare angioedema, broncospasmo paradosso o ipersensibilità indotta, fastidio al torace o dolore, battito cardiaco irregolare, edema orofaringeo, rash cutaneo, tachicardia, e orticaria Dosaggio Informazioni generali Tre spray innesco deve prima l'inalatore predosato viene utilizzato per la prima volta o quando non è stato utilizzato in più di 24 ore. soluzione inalatoria deve essere somministrata tramite un nebulizzatore jet collegato ad un compressore d'aria con un adeguato flusso d'aria, dotato di un boccaglio o adatto maschera. Come tutti gli altri trattamenti nebulizzato, la quantità erogata ai polmoni dipenderà da fattori paziente, il nebulizzatore jet utilizzato e le prestazioni del compressore. Un Pari-LC-Plus & trade; nebulizzatore (con maschera o un boccaglio) collegato ad un PRONEB & trade; compressore è stato utilizzato in uno studio clinico brevetto. La sicurezza e l'efficacia utilizzando altri nebulizzatori e compressori non sono state stabilite. Non superare la dose raccomandata per la soluzione per inalazione. I decessi sono stati associati con l'uso eccessivo di prodotti inalatori contenenti ammine simpaticomimetici e l'uso domestico di nebulizzatori. Forme di dosaggio per inalazione Nota: La forza delle forme di dosaggio disponibili sono espressi in termini di base salbutamolo. Ipratropium bromide e salbutamolo solfato INALAZIONE AEROSOL dose per adulti usuale malattia polmonare cronica ostruttiva inalazione orale, 2 inalazioni quattro volte al giorno e, come richiesto; tuttavia, il numero totale di inalazioni non dovrebbe superare i 12 inalazioni in ventiquattro ore. Solita prescrizione adulto limita 12 inalazioni in ventiquattro ore. non sono state stabilite solita sicurezza dose pediatrica ed efficacia. Dose geriatrica abituale Vedere dose degli adulti al solito. Forza (s) di solito disponibili Stati Uniti & mdash; 18 mcg ipratropio bromuro e 90 mcg di salbutamolo (base) per spruzzo misurato (Rx) [Combivent (clorofluorocarburi (CFC))] Confezione e stoccaggio: Conservare tra 15 e 30 ° C (59 e 86 ° F); evitare l'eccessiva umidità. etichettatura ausiliario: & bull; Agitare bene prima dell'uso. &Toro; Per inalazione orale solo. Nota: includere le istruzioni del paziente durante l'erogazione. Ipratropium bromide e salbutamolo solfato INALAZIONE soluzione più comune adulto dose di malattia polmonare cronica ostruttiva inalazione orale, un flaconcino da 3 ml somministrato quattro volte al giorno tramite nebulizzazione; 2 ulteriori 3 dosi ml consentiti al giorno, a seconda delle necessità. non sono state stabilite solita sicurezza dose pediatrica ed efficacia. Dose geriatrica abituale Vedere dose degli adulti al solito. Forza (s) di solito disponibili Stati Uniti & mdash; 0,5 mg (0,017%) ipratropio bromuro e 2,5 mg (0,083%) salbutamolo (base) per flaconcino da 3 ml (Rx) [DuoNeb (cloruro di sodio) (acido cloridrico) (edetato disodico)] Confezione e stoccaggio: conservare tra 2 e 25 ° C (36 e 77 ° F); proteggere dalla luce. etichettatura ausiliario: & bull; Per inalazione orale solo. Nota: includere le istruzioni del paziente durante l'erogazione. Sviluppato: 1997/06/17 revisione: 07/03/2001 Riferimenti foglietto illustrativo Combivent (Boehringer Ingelheim & mdash; US), Dev 11/96. Informazioni sul prodotto: DuoNeb & trade ;, ipratropio bromuro e salbutamolo solfato. Dey, Napa, CA (PI Rilasciato 3/2001) PI recensione 6/2001
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